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液相色谱串联质谱法测定百日咳和百白破疫苗中百日咳杆菌气管细胞毒素
龙珍1; 卫辰2; 郭志谋3; 马霄2; 李月琪1; 姚劲挺1; 冀峰1; 李长坤1; 黄涛宏1
Source Publication色谱
2019-01-01
ISSN1000-8713
Volume037Issue:002Pages:155
Abstract百日咳杆菌气管细胞毒素(TCT)是一种引起百日咳及百日咳相关疫苗不良反应的毒性糖肽。尽管各国药典均规定了百日咳疫苗产品中TCT的含量限度,但均没有推荐TCT的含量测定方法。该研究发展了一种液相色谱-串联质谱法用于TCT的含量测定。实验优化了包括色谱柱类型和流动相组成在内的TCT色谱条件。虽然TCT在反相色谱模式和亲水作用色谱(HILIC)模式下均具有较好的保留,但HILIC模式与蛋白质沉淀的前处理方法兼容性更好,因此采用HILIC模式分离TCT。优化所得的方法具有较宽的线性范围(5.76~369 ng/L ),良好的重复性(峰面积的相对标准偏差不大于3.9%),各种基质中均有较好的回收率(96.4%~102.5%),且定量限是药典要求的TCT最高限量的1/1279 。将本方法用于共纯化百日咳疫苗、组分百日咳疫苗、共纯化无细胞百白破疫苗和组分无细胞百白破疫苗中TCT的检测,所有产品均未检出TCT,表明被检样品具有较好的工艺条件可避免TCT在产品中的残留。
Language英语
Document Type期刊论文
Identifierhttp://cas-ir.dicp.ac.cn/handle/321008/177468
Collection中国科学院大连化学物理研究所
Affiliation1.岛津企业管理有限公司
2.中国食品药品检定研究院
3.中国科学院大连化学物理研究所
Recommended Citation
GB/T 7714
龙珍,卫辰,郭志谋,等. 液相色谱串联质谱法测定百日咳和百白破疫苗中百日咳杆菌气管细胞毒素[J]. 色谱,2019,037(002):155.
APA 龙珍.,卫辰.,郭志谋.,马霄.,李月琪.,...&黄涛宏.(2019).液相色谱串联质谱法测定百日咳和百白破疫苗中百日咳杆菌气管细胞毒素.色谱,037(002),155.
MLA 龙珍,et al."液相色谱串联质谱法测定百日咳和百白破疫苗中百日咳杆菌气管细胞毒素".色谱 037.002(2019):155.
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